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3月31日,甘李藥業(yè)披露2022年年報,公司2022年實現營業(yè)總收入17.12億元,同比下降52.6%;實現歸母凈利潤-4.4億元,上年同期為14.5億元,同比下降130.25%。
甘李藥業(yè)未能延續(xù)自2020年6月上市以來的盈利狀態(tài),首次出現由盈轉虧,也首次出現營收與利潤雙降。
甘李藥業(yè)由盈轉虧,營收與利潤雙降的核心原因是胰島素國家集采。在年報中,甘李藥業(yè)也坦言,國內中標產品價格大幅下降、集采實施前庫存產品的一次性價格補差、短期銷量增長暫時不能沖抵價格下降帶來的影響所致。
甘李藥業(yè)利潤轉負由也是營業(yè)收入下降、銷售費用增加和研發(fā)費用持續(xù)增加導致。年報顯示,2022年甘李藥業(yè)的銷售費用為10.86億元,同比增長8.35%;研發(fā)費用為5.62億元,同比增加18.52%。
需要注意的是,胰島素與其他被集采的藥品不同,鑒于醫(yī)生的處方習慣與糖尿病患者對胰島素產品的認知需要一定的時間轉換,所以甘李藥業(yè)并不能從集采中馬上得到巨大市場放量。前述提及的甘李藥業(yè)銷售費用仍增加便說明這一點。甘李藥業(yè)仍需要為其被集采的胰島素產品加大宣傳廣度和深度,擴增學術推廣團隊而加快轉變醫(yī)生的處方習慣。
此外,由于糖尿病患者具有高依從性和粘性,這也導致醫(yī)藥機構的采購履約積極性也并不高。湖南省醫(yī)保局就在2022年11月8日發(fā)函督促全省各州市醫(yī)保部門要切實履行監(jiān)管責任,加大監(jiān)測調度力度,督促醫(yī)藥機構嚴格按協(xié)議約定合理采購,確保如期完成約定采購量。
據湖南省醫(yī)保局當時的通知文件,醫(yī)療機構對億帆生物的人胰島素注射液、甘李藥業(yè)的精蛋白人胰島素混合注射液、天麥生物的精蛋白人胰島素混合注射液、海正藥業(yè)的門冬胰島素注射液的約定采購完成率不足20%,采購進度嚴重滯后。
綜合上述影響,甘李藥業(yè)的毛利率也就難以維持。年報顯示,甘李藥業(yè)生物制品(原料藥及制劑產品)毛利率為75.95%,較上年減少14.76%。
甘李藥業(yè)的經營活動產生的現金流量凈額也從2021年的10.78億元下降至2022年的2.97億元,同比減少72.48%。這也都是受胰島素集采落地執(zhí)行影響,甘李藥業(yè)的銷售商品、提供勞務收到的現金減少所致。
與甘李藥業(yè)相同,通化東寶、海正藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等藥企也遭遇相同境地——中標產品價格大幅下降,但未還未實現大放量。
通化東寶2022年業(yè)績預告,實現營收27.75億元,同比降低15.09%;扣非凈利潤8.46億元,同比下降21.47%。2022年年報顯示,海正藥業(yè)的內分泌藥物實現營收3.5億元,同比減少18.91。毛利率為35.12%,同比下降1.67%。億帆醫(yī)藥則還未披露2022年業(yè)績情況。
聯邦制藥2022年年報則顯示,糖尿病產品貢獻11.76億元,同比下降18.0%。其中,重組人胰島素銷售為6.61億元,銷售同比增長8.8%;甘精胰島素注射液銷售為4.22億元,同比增長41.5%;門冬胰島素注射液及門冬胰島素30注射液銷售為9160萬元,同比增長940.4%。
胰島素按來源和化學結構分為一代動物胰島素、二代人胰島素、三代胰島素類似物。其中,三代胰島素是我國目前最主流產品。
2022年,是胰島素集采工作開展的第一年。二代、三代胰島素產品參與國家集采。
據上海陽光醫(yī)藥采購網公示,胰島素集采的全國首年采購需求量共計2.14億支,其中二代胰島素0.9億支,三代胰島素1.24億支,約占中國胰島素市場總量的56%。集采后入選的11家企業(yè),包括7家國產藥企和4家跨國藥企。換句話說,當時所有參與集采廠家均有產品中標,無一淘汰。
目前我國胰島素市場的現實是,進口胰島素及其類似物長期在國內占據主導地位,諾和諾德、禮來和賽諾菲三大巨頭,占據了中國胰島素市場份額的75%。特別是在三代胰島素市場中,國產占比僅為16%。
由此也劃分出市場邊界。國外巨頭占領我國的一、二線城市,使用的主要是胰島素類似物;國內藥企則爭奪被剩下的三線及以下城市和縣域。因此,國家集采是有助于幫助國產企業(yè)拓寬一、二線城市市場實現國產替代。
在此之前,甘李藥業(yè)的胰島素產品以價格腰斬的形式被納入國家集采:甘李藥業(yè)的報價在所參與的4組(共6組)中,有3組報了最低價,1組的報價是倒數第二低價。最終結果是,甘李藥業(yè)的6款胰島素產品,以平均60.5%的降幅高順位中標。其中,門冬胰島素30注射液降價幅度高達67%。